洁净室验证

构建您的自定义测试时间表

押注游戏App官网的团队将与您一起工作,评估您的需求,建立一个自定义的测试时间表. 为了确定最合适的洁净室验证测试,押注游戏App官网将考虑以下因素:

  • ISO标准或GMP指南要求
  • 验证频率要求,包括年度和中期测试
  • 您的URS,风险评估和监控计划

测试还取决于洁净室生命周期阶段需要确认的内容,包括:

  • 安装确认(IQ) -满足用户和设计要求
  • 运行确认(OQ) -在规定的条件下运行
  • 性能确认(PQ) -在操作状态

押注游戏App官网的洁净室验证文件是详细的和可审核的. 您将在测试当天收到一份临时报告,随后是完整的报告. 报告符合ISO标准和GMP准则, 满足您和任何指定监管机构的要求, 像MHRA.


验证测试

测试的范围

验证测试

押注游戏App官网有一个内部团队经验丰富的验证技术人员, 谁有资格执行洁净室资格测试服务. 有广泛的培训记录, 押注游戏App官网的技术人员被证明是专业胜任的测试服务,押注游戏App官网提供给您的安心.

在小型洁净室进行颗粒计数和换气测试, 在计划的维护周期内协调对全套洁净室的全面测试-押注游戏App官网有经验和专业知识来有效地管理您的洁净室验证.

押注游戏App官网的规划团队将与您协调,以确保这一关键的服务是有效地完成, 您的流程的停机时间最少.

阅读洁净室标准

服务合同

验证协议和服务契约

押注游戏App官网可以建立一个验证协议,以覆盖您指定时间段的验证要求, i.e. 3年. 它们还可以包括洁净室的服务和定制的洁净空气设备,如层流设备和空气处理单元.

验证协议的好处是,押注游戏App官网可以使用年度数据提出建议,并生成一个持续改进的循环. 它还可以帮助您预算的关键备件和计划维护.

服务合同还包括Connect 2洁净室设施,包括:

  • 洁净室年度和中期验证
  • 24/7电话支持押注游戏App官网的CTCB-I合格的团队
  • 在约定的响应时间内呼叫访问
  • 延长保修选项

押注游戏App官网将为您提供最合适的支持水平, 保护您的关键进程.

满足工程 & 服务团队

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